Что нужно, чтобы открыть аптеку. Как открыть свою аптеку с нуля

Бизнес по продаже лекарств является одной из высокорентабельных сфер предпринимательской деятельности и составляет должную конкуренцию торговле алкогольной продукцией и продуктами питания. Различные медикаментозные средства имеют высокий спрос среди всех слоев населения. Плохая экология, низкое внимание к состоянию собственного здоровья и другие бытовые факторы способствуют росту спроса на медицинскую продукцию. Стоимость аптечного чека может в несколько раз превышать размер среднего чека обычной торговой точки. В данной статье мы предлагаем рассмотреть вопрос о том, как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования.

Спрос на медицинские препараты и сопутствующие товары неуклонно растет, что делает аптечный бизнес одним из самых перспективных

Выгоден ли аптечный бизнес

Перед тем как говорить о рентабельности данного бизнеса, необходимо рассмотреть несколько тонкостей и нюансов. Точки по продаже медикаментов подразделяются на три условных категории:

• аптечный пункт;
• киоск по продаже медикаментов;
• аптека.

Каждая из вышеперечисленных форм аптечных учреждений имеет свои особенности. Аптечные пункты и киоски имеют ряд ограничений в своей деятельности. Такие торговые точки не обладают правом реализации рецептурных препаратов, а также наркотических веществ. Как показывает практика, новичкам в данном бизнесе следует начинать с открытия аптеки. Открытие крупного магазина может потребовать высоких затрат, однако данный шаг является необходимостью. Как показывает практика, скорость окупаемости киосков и аптечных пунктов, значительно выше в сравнении с магазином широкого профиля. Однако подобные точки являются лишь структурными подразделениями, которые создаются после основного отдела.

Скорость окупаемости бизнеса зависит от нескольких факторов. В первую очередь, следует учитывать расположение торговой точки и уровень конкуренции в выбранной местности. Помимо этого, нужно принять во внимание величину платы за арендованное помещение и закупочную стоимость препаратов. По словам специалистов, все вложения в аптечный бизнес окупаются в течение десяти месяцев.

Высота рентабельности данного направления составляет около десяти процентов. Несмотря на столь малую величину этого показателя, специалисты рекомендуют не отказываться от этого бизнеса. Выгодно ли открыть аптеку в России? Ответить на этот вопрос положительно можно только в том случае, когда предприниматель нацелен на создание собственной сети.

Постоянный спрос на лекарства и объемный поток клиентов делает данный бизнес одним из самых перспективных на сегодняшний день.

Открываем свою аптеку: пошаговая инструкция

Рассматриваемое направление предпринимательской деятельности имеет множество подводных камней. Согласно правилам, установленных контролирующими органами, данный бизнес доступен только для лиц с медицинским образованием. Это означает, что провизоры, продавцы и управляющие должны иметь диплом об окончании медицинского ВУЗа или средне-специального образовательного учреждения. Для того чтобы получить лицензию на распространение лекарств, руководитель фирмы должен обладать определенным опытом работы в данной сфере.

Основываясь на всем вышесказанном можно задать вполне закономерный вопрос: как открыть аптеку без медицинского образования? В данном случае, предпринимателю потребуется нанять специалиста, соответствующего требованиям контролирующих органов в качестве управляющего. С управляющим должен быть заключен соответствующий договор, согласно которому он возьмет на себя обязательства по управлению аптечным бизнесом.

Регистрация

Пошаговая инструкция открытия аптеки начинается с прохождения регистрации в налоговой инспекции. На этом этапе очень важно правильно выбрать правовую форму будущего предприятия. При желании создать небольшую торговую точку, лучше всего получить статус индивидуального предпринимателя. При желании открыть точку, которая станет платформой для создания целой аптечной сети, лучше выбирать статус юридического лица.

Открытие своего ООО позволяет предпринимателю заключать крупные сделки с различными контрагентами. Во время регистрационной процедуры очень важно правильно подобрать коды ОКВЕД. Новичкам в этой сфере рекомендуется выбирать те коды, что позволяют заниматься розничной реализацией медикаментов, медицинских товаров и косметической продукцией.

Получение необходимых разрешений

Помимо регистрации в налоговой инспекции, будущему владельцу аптеки необходимо получить разрешительные документы от пожарной службы, СЭС и Роспотребнадзора. В перечень необходимой документации входят: внутренний устав компании, санитарные книжки и ксерокопии дипломов работников, подтверждающие наличие необходимого уровня образования. Помимо всего вышеперечисленного, следует разработать программу контроля производства.

Компании, занимающиеся продажей фармацевтической продукции, должны обладать специальной лицензией . Данный разрешительный документ оформляется в Министерстве Здравоохранения. Стоимость государственной пошлины за получение лицензии составляет около шести тысяч рублей. Нужно отметить, что существуют частные компании, предоставляющие помощь в получении всех необходимых документов . Стоимость подобных услуг может достигать более пятидесяти тысяч рублей.

Для того чтобы получить лицензию, необходимо предоставить работникам Министерства Здравоохранения следующий пакет документов:

1. Разрешительные акты от пожарной инспекции и СЭС.
2. Регистрационное свидетельство.
3. Договор на аренду недвижимости и план помещения.
4. Документы на приобретенную технику.
5. Документы работников.
6. Сертификат специалиста для управляющего.

Подготовка помещения (выбор места)

Выбор месторасположения будущей точки зависит от формата бизнеса. Для полноценного аптечного магазина следует выбирать места, расположенные недалеко от станций метро, учебных заведений и оживленны дорог. Также следует подумать о возможности открытия аптек в спальном районе, где отсутствуют конкуренты. Небольшие киоски более выгодно открывать вблизи поликлиник, частных медицинских центров и крупных торговых точек. Как показывает практика, посетители небольших киосков приобретают самые востребованные препараты: средства от головной боли, кашля или насморка.

Важно обратить внимание на то, что контролирующими органами установлены определенные требования к площади торговой точки. На сегодняшний день минимальная площадь полноценного магазина должна составлять более шестидесяти квадратных метров. Для открытия киоска по продаже лекарств достаточно помещения величиной в пятнадцать квадратных метров. Стоимость аренды помещения с площадью шестьдесят пять квадратных метров составляет около тридцати пяти тысяч в месяц. Проведение ремонтных работ и подготовка помещения к запуску бизнеса обойдется в сумму равную сто пятьдесят тысяч рублей.

Давайте рассмотрим, что нужно для открытия аптеки? Согласно установленным правилам, арендная недвижимость должна быть оборудована гардеробом, душевой комнатой и санузлом. Помимо торгового зала, необходимо создать несколько подсобных помещений, где работники аптеки будут принимать новую партию товаров, и сортировать лекарственные препараты. Помимо этого, потребуется создать зону для обеда и отдыха работников. Выбранное помещение должно быть оборудовано охраной и противопожарной сигнализацией, а также всеми необходимыми инженерными коммуникациями. Согласно требованиям СЭС, пол торгового зала должен быть утеплен и покрыт керамической плиткой или линолеумом. Также следует отметить, что материалы, использующиеся для покрытия стен и потолки, должны выбираться с учетом постоянного проведения уборки с применением дезинфицирующих средств.

Необходимое оборудование

Для открытия небольшой торговой точки потребуется приобрести несколько штук закрытых стеклянных витрин и стеллажей для хранения медикаментов. Стоимость прилавка и витрин от отечественных производителей составляет около пятидесяти тысяч рублей. Помимо этого, потребуются пять шкафов, где будут храниться лекарства. Средняя стоимость одного шкафа составляет около шести тысяч рублей.

Каждая группа фармацевтических препаратов имеет свои требования к хранению. Наркотические и психотропные средства должны храниться в специальном холодильном сейфе с высоким классом устойчивости. Стоимость такого сейфа варьируется от ста до ста пятидесяти тысяч в зависимости от производителя. Такую же сумму следует затратить на приобретение морозильной камеры и холодильников со стеклянными дверьми.

Помимо специализированной мебели, потребуется оборудовать и подсобные помещения. Цена одного комплекта офисной мебели составляет около десяти тысяч рублей. Для начала работы потребуется приобрести хороший компьютер или ноутбук, контрольно-кассовую технику, а также специализированную программу для электронной отчетности. Общая статья расходов на приобретение техники варьируется от ста пятидесяти до двухсот тысяч. Учитывая все вышеперечисленное можно сделать вывод, что оборудование небольшого аптечного магазина обойдется в полмиллиона рублей.

Поиск персонала

Величина штата работников небольшого аптечного магазина должна составлять как минимум четыре человека. В первую очередь, необходимо нанять управляющего, который также будет выполнять функцию провизора. Провизор является важным «элементом» в работе точки по реализации фармацевтических препаратов. Данное должностное лицо занимается формированием ассортимента товаров и контролирует работу других работников.

Помимо провизора, штат аптечного магазина должен включать двух продавцов, работающих в сменном режиме. В обязательном порядке потребуется нанять уборщицу, которая будет не только убирать пол, но и мыть стены дезинфицирующим раствором. При желании сэкономить на этом пункте, можно нанять отдельного человека, который займется ведением бухгалтерии. Передача бухгалтерской волокиты аутсорсинговым компаниям позволяет значительно сэкономить начальный бюджет. Размер ежемесячного зарплатного фонда должен составлять около ста пятидесяти тысяч рублей.

Выбор ассортимента

Рассматривая вопрос о том, как открыть свою аптеку, следует уделить отдельное внимание вопросу формирования ассортимента. Как показывает практика, ассортимент небольшой аптеки составляет более нескольких тысяч позиций . Каждый препарат должен быть приобретен в количестве пятидесяти пачек.

Помимо фармацевтических средств, рекомендуется приобрести сопутствующую продукцию. К таким товарам относятся детские подгузники, лекарственные шампуни, косметические кремы, биоактивные добавки, различные травяные настойки и влажные салфетки. Стоимость расходов на формирование ассортимента варьируется от ста двадцати до двухсот тысяч рублей.

Прогнозируемая прибыль с учетом затрат (рентабельность)

Перед реализацией каждого коммерческого проекта, предпринимателю следует составить бизнес-план. Этот документ должен содержать в себе информацию о размере стартовых инвестиций, сроках окупаемости бизнеса, а также программу дальнейшего развития. Разрабатываемый бизнес-план аптеки должен учитывать уровень конкуренции в выбранном сегменте рыночных отношений и другую аналитическую информацию.

Итак, с чего начать аптечный бизнес. Создание финансовой модели будущего предприятия:

1. Расчет расходов на регистрацию бизнеса – около ста тысяч рублей.
2. Расчет затрат на аренду недвижимости и проведение ремонтных работ – до двухсот пятидесяти тысяч.
3. Приобретение специализированного оборудования, офисной мебели, техники и самих медикаментов – от 1 500 000 рублей.

Учитывая все вышеперечисленные затраты можно сделать вывод, что открытие небольшой аптеки обойдется в сумму, равную двум миллионам рублей. Размер среднемесячных расходов составляет около трехсот пятидесяти тысяч. Размер ежемесячной выручки варьируется от четырехсот до шестисот тысяч рублей. Размер чистого дохода составляет от ста до двухсот пятидесяти тысяч рублей ежемесячно. Средняя скорость окупаемости вложенных средств составляет около одного года. Окупив первоначальные вложения необходимо направить финансовый поток на расширение бизнеса.

Специалисты рекомендуют начинающим предпринимателям открыть аптеку и несколько небольших точек одновременн о. Несмотря на увеличение статьи затрат, данный шаг значительно ускоряет срок окупаемости бизнеса. Следование данным рекомендациям позволяет увеличить размер ежемесячной прибыли до шестидесяти тысяч рублей от каждого киоска.

Нужно понимать, что далеко не каждый предприниматель обладает столь внушительной суммой. При отсутствии необходимой суммы денежных средств, следует рассмотреть вариант с открытием аптеки по франшизе. Как показывает практика, этот шаг позволяет значительно снизить статью расходов, однако влечет за собой ряд негативных последствий, среди которых следует выделить необходимость перечисления части полученных средств владельцам франшизы.

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора .

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций " обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

• 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств );
• 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
• Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов .
• 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

• 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
• 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
• 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
• 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте . Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего - в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам . Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением , но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель , которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры , отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан . Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

• производственные комнаты (60 м) - непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
• комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
• санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами . Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация . Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в .

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике - от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте .

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

• высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
• стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
• Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности »

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

• Заявление
• Паспорт, доверенность (при необходимости)
• Свидетельство ИНН.
• Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
• Выписка из ЕГРН
• Экспликация
• План БТИ
• Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
• Договор на медосмотр сотрудников.
• Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
• Замеры микроклимата, освещенности
• ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора :

• Учредительные документы
• Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
• Декларация пожарной безопасности
• Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности » и «Положением о лицензировании фарм. деятельности ». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

• Заявление
• Все копии учредительных документов
• Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
• Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
• Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
• Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
• Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
• Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
• Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
• Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
• План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Аптечный бизнес является одним из самых успешных. Ухудшение экологии, содержание вредных веществ в продуктах питания, неграмотное медицинское обслуживание и другие факторы приводят человека в аптеку. Забота других о здоровье приносит приличный доход владельцу.

Особенности аптечного бизнеса

Недостатки:

• Необходимость большого первоначального капитала. Крупное вложение связано с большими затратами на аренду и отделку помещения, оборудование, сбор документации и необходимых справок.
• Персонал аптеки должен иметь образование фармацевтов.
• Низкая прибыльность в первое время и спад спроса в летний сезон.
• Стоимость многих препаратов находится под контролем государства.

Преимущества продажи медицинских препаратов:

• большой спрос – главное преимущество данного бизнеса;
• возможность предложить клиенту сопутствующий товар (термометры, глюкометры, тонометры и пр.);
• возможность продавать немедицинские препараты (витамины, биологические пищевые добавки);
• хорошие бонусы при работе с мерчендайзерами.

Преимущества и недостатки деятельности зависят от вида заведения: аптека, аптечный пункт или киоск. К каждому виду имеются свои требования к помещению, выдается соответствующая лицензия на право деятельности. Так, аптечный киоск не имеет права на продажу рецептурных препаратов. Это значительно сокращает прибыльность данного бизнеса. Но и нормативных требований меньше, например, нет необходимости в складском помещении.

Самым выгодным вариантом обычно является аптечный пункт. Его окупаемость при удачно выбранном расположении составляет чуть больше полугода. Но аптечный пункт представляет собой структурное подразделение, активировать его можно только после открытия аптеки, требования к которой значительно выше.

С чего начать?

Аптечный бизнес запустить непросто. Для руководства аптекой требуется высшее образование по специальности «фармацевт» или диплом провизора. Опыт работы тоже имеет значение – 3 года для провизора и 5 лет при фармацевтическом образовании. При отсутствии такового стать руководителем аптечного бизнеса невозможно (или нужно искать наёмного директора).

Капитал

Минимальный вклад при открытии небольшой аптеки с необходимым оборудованием составляет 1,5-2 миллиона рублей. Этой суммы хватит, чтобы закупить оборудование и товар, оформить документы и оплатить аренду. Первые полгода работы новой аптеки считаются критичным сроком в отношении прибыльности. Далее бизнес выходит на стабильную точку рентабельности.

Сумма первоначальных вложений, в основном, зависит от региона. Открытие аптеки в столице требует больших затрат (на аренду помещения и т.д.), поэтому вышеуказанного минимума здесь будет недостаточно.

Документы

Чтобы открыть аптеку, нужно подготовить пакет бумаг:

• санпаспорт помещения из санэпидемстанции;
• справку из пожарной инспекции;
• лицензию, которая позволяет продавать медицинские препараты;
• постановление на учет в налоговой.

Открытие аптеки по франшизе

Франшиза – простейший способ начать аптечный бизнес. Партнерская работа с крупной сетью аптек часто осуществляется по договору франчайзинга. В договоре устанавливают необходимые правила (площадь помещения, виды услуг, особенности в работе), которые следует соблюдать.

Преимущества работы аптеки по франшизе:

• работа под раскрученным брендом, расход на рекламу будет минимальным;
• содействие сети в получении разрешения на деятельность, обучение в бизнесе;
• сотрудчничество с надежными поставщиками;
• конкурентоспособная стоимость препаратов.

Для работы по франшизе нужно зарегистрироваться как . В получении лицензии на продажу лекарств по договору франчайзинга осуществляется помощь сети.

Перед тем, как сделать выбор, соберите подробную информацию о сетях, сравните условия договоров, популярность и выгодность коммерческой концессии.

И так что нужно вам для того что бы открыть аптеку с нуля, так же пошаговая инструкция как открыть аптеку к вашему вниманию на нашем . Всё начинается с регистрирования фирмы. Здесь есть два варианта: оформиться как частный предприниматель и основать Общество с ограниченной ответственностью, по-другому – Открытое акционерное общество. При осуществлении первого варианта, надо учитывать, что хозяин заведения должен обладать дипломом фармацевта или провизора. Этот факт подтверждает № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При основании второго варианта, можно обойтись без указанного образования. Какая именно документация нужна для того, чтобы открыть данное заведение будет рассмотрено ниже. И так как открыть аптеку… и что нужно для того что бы открыть аптеку с нуля.

Аптеки бывают разных типов, это отражено в указе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций». Вашему вниманию теперь предоставляется пошаговая инструкция как открыть аптеку.

Типы

Типы аптек:

• Аптека производственная, которая занимается изготовлением лекарственных препаратов.
• Аптека производственная , имеющая разрешение на выработку антисептических лекарств.
• Такого рода учреждения надо регистрировать в налоговой инспекции, с присутствием кода ОКВЭД из группы 24.42.1 «Производство медикаментов».
• Аптека, где продаются приготовленные лекарственные формы.
• Аптечный ларек (магазин).
• Пункт аптечный.

В этом случае будут подходящими следующие коды ОКВЭД:

• 52.3 Торговля медицинской и фармацевтическойпродукцией, парфюмерной и косметической продукцией в розницу;
• 52.31 Торговля фармацевтической продукцией в розницу;
• 52.32 Торговля медицинской продукцией и ортопедическими продуктами в розницу;
• 52.33. Торговля парфюмерными и косметическими изделиями в розницу.

В стандарте отраслевом отражены соответствующие функции. По ним отличают пункт аптечный, аптеку и киоск аптечный. Наибольшее количество функций имеет аптека, аптечный ларек обладает гораздо меньшими функциями.

Отличие аптеки от киоска в том, что киоск не может отпускать лекарства по выписанным рецептам. Аптека вправе это делать.

Самым разумным будет вначале открыть саму аптеку, потом от неё распространять филиалы, то есть пункты и киоски. Не рационально основывать сами по себе мелкие аптечные точки.

Требования к помещению

После того, как будет оформлена вся необходимая документация для первоначального открытия учреждения, следует взяться за подготовку помещения для аптеки. Отраслевой стандарт предоставляет полный перечень взысканий для аптечного помещения. Разберем некоторые требования к помещению аптеки, как подобрать место по нее.

Выбирать помещение под аптеку необходимо рационально - отталкиваясь от типа открываемой аптеки. Если её открытие осуществляется по премиальному образцу (это значит, что ассортимент продукции будет весьма широким), то подразумевается периодическое проведение консультаций экспертов данной области. Это обслуживание высочайшего уровня. Соответственно, помещение обязано располагаться в центральной части города, где сфокусирована вся активная деятельность.

Здесь предполагается большое скопление людей, так как все ожидают, что приобретут необходимые лекарства. Будут пользоваться спросом дорогостоящие лекарства, которые продаются в аптеках крупного масштаба. Но, чтобы основать такое учреждение, необходим огромный начальный капитал.

Аптеки под названием, дискаунтеры, имеют небольшой выбор продукции, низкие расценки, сервис среднего уровня. И помещение лучше найти в спальных частях города. Ещё заведение может располагаться около станции метро ив иных многолюдных местах. Её клиентами будут обычные жители, имеющие средний материальный достаток.

Помещения под аптеку требование и аренда здания..

Параметры аптечного помещения обязаны составлять не больше 80 метров квадратных.

Здесь должны находиться:

• рабочие комнаты (вместимостью не меньше 65метров квадратных) – торговый павильон, помещение для поставки продукции, помещение для распаковывания продукции и комната, предназначенная для сохранения препаратов;
• небольшой офис для бухгалтера и управляющего (около 15 метров квадратных);
• комната, обустроенная для сотрудников заведения;
• гардеробная и необходимые шкафы;
• добавочные помещения;
• архив.

В ходе реставрации аптечного помещения, надо обязательно следовать взысканиям, отраженным в сертификате гигиеническом. Для обработки потолка и стен, надо применять те ресурсы, которые затем можно привести в порядок с помощью влажной уборки и средств, предназначенных для дезинфекции.

Также аптека с нуля должна содержать канализационную и вентиляционную систему, плюс система оснащения электричеством, водой, теплом. В любом из помещений, где хранятся лекарства, обязаны присутствовать специально предназначенные приборы для фиксирования температуры и регулировки влажности воздуха.

Должны быть ещё отдельные шкафы, полки, стеллажи, сейфы, где можно будет поместить наркотические и отравляющие препараты. Не стоит забывать и о холодильниках.

Аптечное помещение должно содержать сигнализацию противопожарную, охранную, светозвуковую. Его следует отделить от иных соседствующих, принадлежащих к другим, организаций. Согласно уставу, а точнее, инструкции по санитарному режиму, всякое оснащение аптеки обязано быть документально зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

Открытие новой аптеки может осуществляться в двух формах, по выбору:

• Аптечное учреждение закрытого вида. Продукция находится за прилавком;
• Аптечное учреждение открытого вида. Продукция расположена в торговом зале и на полках. Такого рода аптеку выгодно открывать в том случае, если посетителей в день будет около 10 тысяч. Реализация товара здесь, в основном, превышает иные учреждения на 25-30%.

Взыскания к персоналу учреждения

Взыскания к работникам аптеки отражены в стандарте отраслевом.

В случае, если фирма оформлена лицом юридическим, то управляющему необходимо обладать:

• дипломом, свидетельствующим о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт);
• стажем по трудовой деятельности данного профиля, который составляет не меньше три года и сертификат профессионала.

Частный предприниматель обязан иметь также диплом о высшем медицинском образовании – это провизор и стаж больше 3-х лет, или же фармацевт, плюс стаж от 5-ти лет.

Персонал аптеки обязан исполнять имеющиеся требования, при взаимодействии с лекарствами. Более того, все должны периодически, каждые 5 лет, проходить переквалификацию.

Разрешения и документация, требуемые для основания аптеки

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности предоставляет перечень разрешений и документов, нужных для основания аптеки.

Разрешения и документы

Для того, чтобы добиться разрешения в СЭС, надо предъявить следующую документацию и разрешения для аптеки:

• Заявление.
• Паспортные данные. Если нужно, и доверенность.
• Подлинное Свидетельство о регистрировании физического или юридического лица и копию.
• Выписку ЕГРН.
• Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство, подтверждающее права на владение данным помещением.
• Экспликацию.
• Планировку БТИ.
• Соглашение на стирку необходимого белья.
• Соглашение на проведение дезинфекции.
• Соглашение об устранении ламп люминесцентных.
• Соглашение на осуществление медицинского обследования персонала.
• Медицинские карточки персонала с пометкой о проведении нужных прививок.
• Сведения о состоянии микроклимата и освещения в здании.
• Планировка производственного наблюдения.

Необходимо также получение санитарного паспорта на открытие нового аптечного учреждения, и разрешение на расположение объекта. Данное разрешение должно подтверждать то, что помещение соответствует этому виду медицинской деятельности.

Для того, чтобы основать аптечное учреждение, нужно получить разрешение от пожарной спецслужбы, заранее предъявив такую документацию:

• Свидетельство о регистрировании фирмы.
• Документацию, подтверждающую присутствие средств для защиты от пожара и сигнализации противопожарной. Нужно также свидетельство их исправности.
• Декларацию о противопожарной безопасности.
• Протокол, отражающий замеры сопротивления изолирования проводки.
• Обретение лицензии фармацевтической в Росздравнадзоре.

Следуя установленному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», надо добиться получения лицензии, чтобы основать аптечное учреждение. Для его регистрирования нужен срок 30-40дней.

Документация, которая должна присутствовать при обретении лицензии:

• Заявление.
• Свидетельстов о регистрировании фирмы.
• Копия документации, подтверждающей присутствие юридического лица в Едином государственном реестре.
• Оригинал свидетельства(в том случае, если копия нотариально не заверена), говорящий о регистрации в налоговой инспекции.
• Документация, подтверждающая выплату лицензионного сбора.
• Подлинный документ, если отсутствует заверенная нотариусом копия, сертификата профессионального руководителя, или же заверенную копию.
• Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство о правах на собственность.
• Подлинные документы о наличии надлежащего образования персонала, или заверенные нотариусом копии.
• Трудовые книжки или их копии задокументированные нотариальными органами.
• .Подлинные документы – разрешения на право пользоваться соответствующим оснащением или задокументированные копии.
• Подлинные документы, где отражено санитарно-эпидемическое заключение, Госпотребнадзораи заключение службы пожарной. Можно предъявить копии, задокументированные нотариусом.
• Планировочная схема и характеристика лицензируемого объекта.